说到癌症检测,现在不少人可能都听说过基因测序这回事儿。但往前数个十年,这还是个新鲜玩意儿。在南京,有一帮从海外回来的科学家,2013年那会儿就在江北新区捣鼓起了这个东西,成立了南京世和基因生物技术股份有限公司-1。他们心里憋着一股劲儿,就想把高通量基因测序这种听起来高大上的技术,真正用到癌症病人的诊断和治疗里头去,让“肿瘤,不应是一场宣判”这句话能落到实处-1。
你晓得吧,很多癌症如果能早点发现、找准了是哪里的问题,治疗效果能好上不止一大截。但难就难在,早期信号太隐蔽了。世和基因他们做的,就像是给医生配了一套高精度的“雷达”和“地图”。他们最早打开局面的是2018年上市的益胜康™试剂盒,那是国内首批获批的肿瘤伴随诊断检测产品之一,专门帮非小细胞肺癌患者找那些能用药的基因靶点-1。这一步,让很多病人从“盲目试药”变成了“精准打击”。

当然啦,这帮科学家野心不止于此。癌症这个东西狡猾得很,单单盯几个靶点常常不够看。病人和医生都渴望能有一份更全面的“敌情报告”。这就催生了他们后面的大招——“世和一号” -2。这个产品可是个狠角色,一次性能扫描425个癌症相关基因-2。打个不恰当的比方,以前像是用望远镜看几个固定的星星,现在则是用天文望远镜对整个星系来了一次普查。更厉害的是,它不仅能看基因突变,还能评估两个非常重要的指标:微卫星不稳定(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)-2。这两个指标对于判断病人适不适合用上时髦的免疫疗法,那可是关键得很。正因为这种全面性,“世和一号”后来居然一路拿下了中国NMPA、美国FDA和欧盟CE的认证,成了全球首个拿到这三大市场“通行证”的NGS大Panel检测产品-2。这对一家中国本土成长起来的公司来说,真是件提气的事,说明咱们的技术和标准确实得到了国际上的认可。
技术上的路子是闯出来了,但创业公司的日子哪有那么容易哦。高强度的研发要钱,市场推广教育要钱,养着上千人的团队(里头博士硕士就有四百多号人)更要钱-1。虽然营业收入在增长,但公司前些年一直没能实现盈利-7。为了发展,世和基因前前后后进行了多轮融资,引进了不少知名的投资机构-10。拿人家的钱,自然就有约定,这就牵扯到常常听说的“对赌协议”。像有些投资方就和公司约定,得在某个时间点前完成上市-10。这无形中给了公司不小的压力,也一定程度上推着它往资本市场走。

所以啊,你能看到世和基因在2022年向科创板发起了冲刺-7。这个过程也是一波三折,中间因为中介机构被调查等原因中断过,又反复更新材料-4。好不容易等到2023年底,自家的王牌产品“世和一号”也获批上市了,形势看起来一片大好-1。但谁能料到,到了2024年初,公司却主动撤回了上市申请,IPO之旅暂时画上了句号-4。当时外界有很多猜测,但根据创始人邵阳博士的内部信,主要原因还是资本市场环境不理想、政策有些变化,加上他们自己的申报材料更新有点跟不上节奏了-4。这事儿说起来挺有意思,就像一场准备了很久的长跑,临到终点线前因为天气原因暂时停了下来。不过,信里也说得明白,公司运营不受影响,而且2023年已经首次扭亏为盈了,未来还会找合适的机会再战资本市场-4。果然,到了2024年底,消息传来,他们又换了家会计师事务所,重新辅导备案,准备再次冲击IPO了-7。这股子不服输的韧劲,倒很有创业公司的特色。
上市之路暂且按下不表,南京世和基因生物技术股份有限公司在科研上的脚步可一点没放慢。他们的眼光已经超越了“治疗”,投向了更前的“预防”和“早发现”。2025年,他们牵头的一项重磅研究成果登上了顶级期刊《自然·医学》-9。他们搞出了一种新型的液体活检早筛技术,号称只用抽10毫升血,就能筛查肺癌、肝癌、胃癌等9种常见的癌症-9。这技术的神奇之处在于,它不光是发现血液里有没有癌症信号,还能通过人工智能算法,分析那些微弱的循环DNA碎片特征,反过来推测出癌症信号可能来自于哪个器官,实现“精准溯源”-9。这对那些原发灶不明的癌症患者来说,简直就是雪中送炭。最近,他们基于这个方向研发的“肿瘤组织起源基因检测试剂盒”,也正式进入了国家药监局的创新医疗器械特别审查程序-6。这意味着,又一款有可能改变临床实践的产品,正在来的路上。
回过头看这家公司的十年,它身上浓缩了中国很多高科技创业公司的影子:有海归的技术情怀,有产品创新的高光时刻,有资本市场的残酷博弈,也有对未来趋势的执着押注。他们从伴随诊断做起,解决了“怎么治更准”的痛点;然后用大Panel产品,试图回答“还有什么能治”的问题;现在又冲向早筛早诊,挑战“如何更早发现”的难题。每一步,其实都踩在患者和临床医生最迫切的需求点上。
当然,挑战也一直都在。比如,这种先进的检测技术如何能更平价地进入医保,让更多普通老百姓用得起?再比如,面对激烈的行业竞争,如何保持持续创新的能力?这些问号,都需要时间来给出答案。
但无论如何,看着一家从南京本土成长起来的企业,能把癌症基因检测的产品卖到全球标准最严格的美国市场去-2,能在顶尖科学杂志上不断展示中国的研究成果-9,能实实在在地为成千上万的肿瘤患者提供帮助,这本身就是一件值得说道的事情。未来的路还长,希望这家公司能像它的名字“世和”所寄托的那样,用科技的力量,为世界带来更多健康的平和。